河北必博BIBO中心生物科技有限公司成立于2016年,位于石家庄市国际生物医药园,依托石家庄高新区医药资源优势,是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发、应用的高科技生物医药企业。
公司依托生物医药产业高质量发展的国家战略,以创新驱动未来的研发思路,经过近几年的不断壮大发展,已拥有14000㎡参照国际标准建设的研发生产基地,甄选组合了国际一流的CAR-T研发、生产、检测设备,已建成一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术,率先在国内形成了CAR-T产业化全流程全产业链;经认定为国家高新技术企业、河北省专精特新中小企业、河北省工业企业研发机构(A级)、河北省院士工作站、石家庄市细胞免疫治疗技术创新中心、石家庄高新区潜在瞪羚企业。
公司现有员工76人,其中硕士及以上学历占30%以上,均为具有生物药研发和生产经验的高科技人才;自主研发的系列CAR-T细胞治疗恶性肿瘤新药累计投入超3亿元,授权国家发明专利9件、国际PCT专利2件、实用新型专利8件,承担省、市级科研课题15项,获得国家人社部颁发的全国优秀创业创新项目、第三届“中国创翼”创业创新大赛全国总决赛二等奖、第七届河北省创新创业大赛季军、第九届河北省创新创业大赛一等奖等多项荣誉。
公司自主研发的“Senl_B19自体T细胞注射液”用于治疗复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病,获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批件,成为河北省率先进入临床试验的细胞治疗药物,目前正与北京大学人民医院、河北医科大学第二医院进行Ⅰ期临床试验,对比国际已上市的同类靶点和适应症的CAR-T产品,展现出极佳的安全性及疗效;另一款“SENL101自体T细胞注射液”,是针对CD7阳性T细胞起源的血液淋巴系统恶性疾病开发的纳米抗体CAR-T产品,新药研究性申请已获得CDE临床试验默示许可,并获美国FDA授予“孤儿药”认定,在早期临床研究中已证实其在治疗CD7阳性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性,具有良好的治疗效果。
未来,必博BIBO中心生物将持续推进CAR-T细胞药物的研发创新工作,为成为“世界一流的基因细胞药物企业”而努力,为肿瘤患者生命的希望而坚持,为人类健康事业的发展而奋斗。